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ISO 17665 legt die Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens mit feuchter Hitze (Dampf) für Medizinprodukte fest. Данная техническая спецификация обеспечивает общее руководство при разработке, валидации и текущем контроле процессов стерилизации влажным теплом и предназначена для разъяснения требований, изложенных в стандарте ИСО 17665-1. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17665-1:2006 «Стерилизация медицинской продукции. ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинской продукции. Стерилизация паром. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю

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